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2018-07-20
257次
臨床監察經理
1萬5-2萬/月
雙休
申請職位
基本信息
工作性質全職
招聘人數2人
招聘部門研發管理
學歷要求本科
工作經驗5-10年
年齡要求30歲--45歲
工作地點青島市嶗山區科苑經四路17號(山東省/青島市/青島市)
聯系方式
聯系人:楊陽  ( 聯系我時,請說是在藥人才網上看到的 )
聯系電話:企業設置不公開
職位動態
100%
近兩周該職位的簡歷處理率
簡歷處理率
0天
簡歷平均處理時長
2018-01-18
企業最近登錄時間
職位描述
工作職責:
1、負責臨床研究部門規定范圍的日常組織管理工作。
2、擔任重點項目的項目經理(不分治療領域),必要時直接參與個別中心監查工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和中國法規進行。
3、對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與管理,督導按時完成臨床試驗在國內的全面啟動、執行及結束工作,并及時與所有項目經理及其他部門人員進行溝通和協調,如商務發展,財務行政醫學寫作,數據與統計,質量保證人員等等。
4、負責臨床試驗項目管理包括項目PI的溝通、研究基地的遴選、與研究有關問題的協調和處理、研究項目的執行、項目組成員培訓和良好有效的溝通和管理等。
5、負責藥物臨床試驗的業務流程擬定和優化;指導臨床試驗項目研究方案制定、CRF表、ICF及SD等的設計和完善;
6、負責審閱所有項目進行中進行例行質量控制與進展報告,抽閱總量60%以上的例行訪視報告,瀏覽本部門所有與研究相關的溝通郵件。
7、作為公司的主要對外代表及時向主要研究者傳遞公司的重要信息,培養并保持與各中心的良好關系。
8、全面負責本部門的常規培訓及日常管理工作。
9、負責部門內部項目的績效評估、預算制定和預算控制。
任職要求:
1、專業及學歷:醫藥、衛生、臨床及其相關專業,本科及以上學歷。
2、基本工作經歷:8年以上工作經驗。
1)對臨床試驗全過程精通,對國內外臨床研究發展與現況熟悉。
2)具有在制藥企業或CRO至少四年以上臨床研究員,三年以上項目管理的工作經驗,其中3個以上大型項目獲得成功。
3)至少一項國際多中心臨床研究監查與項目管理經驗,多項嚴格項目的項目管理經驗。
4)全面掌握臨床試驗管理規范的知識,并能代替規培訓師或QA人員執行相關培訓及質量控制。
5)熟悉藥物研發的全過程,對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解。
6)處理過復雜、緊急事務。
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